Диагноз болезни Шегрена устанавливают на основании наличия у пациента признаков поражения глаз и слюнных желез, а также лабораторных признаков аутоиммунного заболевания (РФ/антинуклеарный фактор, антитела к Ro/La-ядерным антигенам).
Последние международные классификационные критерии диагностики болезни Шегрена были предложены в 2016 г. Американской коллегией ревматологов и Европейской лигой ревматологов (ACR/EULAR). Каждому признаку дается определенное количество баллов. Достоверный диагноз болезни Шегрена устанавливается при наличии 4 и более баллов.
Данная система балльная:
1. В биоптате малой слюнной железы фокальный лимфоцитарный сиаладенит (≥ 1 фокуса/4 мм2) – 3 балла
2. Наличие анти-SSA/Ro 60 антител – 3 балла
3. Счет окрашивания эпителия поверхности глаза ≥5 (или счет по van Bijsterveld > 4) по крайней мере одного глаза – 1 балл
4. Тест Ширмера ≤5 мм/5 мин по крайней мере одного глаза — 1 балл
5. Нестимулированная сиалометрия ≤ 0,1 мл/мин — 1 балл
Эти критерии включения применимы к любому пациенту с не менее 1 симптомом из ниже перечисленных, те при наличии положительного ответа по крайней мере на 1 из следующих вопросов:
1) Отмечаете ли Вы ежедневное устойчивое ощущение сухости глаз в течение 3 мес?
2) Есть ли у вас повторяющееся ощущение «песка» или «соринки» в глазах?
3) Используете ли вы слезозаменители более 3 раз в день?
4) Есть ли у вас ежедневное ощущение сухости во рту в течение более чем 3 месяцев?
5) Часто ли вы запиваете твердую/сухую пищу?
6) Если есть системные проявления и активность болезни Шегрена по критериям ESSDAI.
Критерии исключения болезни Шегрена:
1) в анамнезе лучевая терапия области головы и шеи;
2) активная инфекция гепатита С (с подтверждением полимеразной цепной реакцией);
3) СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита человека);
4) саркоидоз;
5) амилоидоз;
6) болезнь трансплантат против хозяина;
7) IgG4-связанное заболевание.